國邑藥品科技股份有限公司（以下簡稱「國邑＊」，股票代號：6875）8月3日宣布，旗下子公司普元生技自主開發之智慧型呼吸引動吸入裝置（專案代碼：PN105），以自有品牌「邑普能」取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）第二等級醫療器材許可證。
此次取證是普元生技納入國邑集團後的首項法規成果。國邑＊以「藥物劑型」為核心、普元生技以「精準給藥器械」為核心，共同建構藥械合一雙平台；「邑普能」取證，代表雙平台由策略布局進入商業化階段。
國邑＊表示，雙方整合後已具備從新藥研發、專屬器械設計到產品商業化的一體化能力。「邑普能」已完成L606未來在台灣上市所需的器械準備，也為L606的全球商業化提供完整的產品方案。後續亦將配合L606全球市場推進時程，提前布局各主要市場醫材認證，完善全球商業化準備。
在L606的全球市場上，「邑普能」將依不同市場模式發揮不同商業價值：
亞洲尚未授權市場（如中國大陸、韓國）：授權對象取得的不只是藥品，而是完整的藥械合一產品方案，可縮短上市準備時程，降低開發成本，提升授權價值與談判優勢。
中東及土耳其市場：該區域由Menagen擔任經銷夥伴，待L606取得當地上市許可後，國邑＊將直接供應藥品及「邑普能」，相關產品銷售將成為集團自有營收來源，建立授權收入以外的產品銷售模式。
北美、歐洲及日本市場：L606已授權予Liquidia開發及商業化，「邑普能」未來可依市場需求提供給藥器械方案，在既有藥品授權收益之外，進一步延伸器械產品的商業模式，進一步提升整體商業價值。
技術方面，「邑普能」採用普元生技自主開發的呼吸引動控制技術，可依患者吸氣強度精準控制藥物釋放；該平台並可依不同新藥需求進行客製化設計，除支援L606外，未來亦可應用於集團其他吸入產品。
國邑＊董事長王建治表示：「『邑普能』取得TFDA醫材許可，不僅驗證國邑＊藥械合一平台的策略方向，也讓L606未來在全球市場具備更完整的商業化條件。未來我們將持續整合創新藥物與精準給藥器械兩大平台，打造完整的藥械合一的產品方案，提升全球授權競爭力，同時逐步建立自有產品營收，為公司創造長期且多元的成長動能。」
